【产品名称】胶原贴敷料

【商品名称】创福康

【型号规格】圆形、方形、椭圆形

【产品的性能、主要结构】由胶原蛋白原液、少量防腐剂和非织造布组成。

【医疗器械注册证编号】粤械注准20172640686

【生产企业许可证号】粤械注准20172640686

【产品技术要求编号】YZB/粤1513-2013《胶原贴敷料》

【适用范围】

1、适用于轻中度炎症痤疮、痤疮愈后早期色素沉着、痤疮愈后早期表浅性疤痕的治疗；

2、对治疗皮肤过敏，减轻激光、光子治疗术后疤痕的形成有辅助疗效；

3、在创面愈合期有减轻色素沉着的作用。

【使用方法】

1、轻中度痤疮以及痤疮愈后早期色素沉着和表浅性疤痕的治疗：清洁患处皮肤，取胶原贴敷料外敷病损部位，轻度痤疮患者每天1次，每次30~60分钟或遵医嘱，连续使用1周，而后每周使用2~3次，每两周为一个疗程；中度痤疮患者每天1次，每次30~60分钟或遵医嘱，连续使用1个月，而后每周使用2~3次，每1个月为一个疗程。

2、皮肤过敏的治疗，减轻激光、光子治疗术后疤痕的形成：清洁患处皮肤，取胶原贴敷料敷患处，每天使用1次，连续使用1周，第二周使用2~3次，两周为一个疗程。

3、创面愈合期减轻色素沉着的治疗：取胶原贴敷料敷患处，每天换敷料一次，两周为一个疗程。

4、具体使用方法可遵医嘱。

【禁忌症】

1、对外用胶原类制品有过敏史者和对异种蛋白外用敏感者禁用；

2、痤疮合并严重感染和脓疱者在炎症未得到有效控制前不宜使用；

3、对异种蛋白过敏者慎用。

【注意事项，警示及提示性说明】

1、本品极少发生过敏反应，一旦出现过敏反应，立即停用本品。

2、对痤疮合并严重感染和脓疱者，建议先控制感染后再采用本品治疗，但外用抗感染药物应与本品错开使用。

3、产品宜放冰箱保存，从冰箱取出时由于温度较低，可能影响本品的柔软度，随着敷贴时间的增加，本品可变柔软并能平整紧贴患处。

4、本品仅供一次性使用，包装破损禁止使用。

5、使用前请仔细阅读说明书，在产品有效期内使用，超过有效期禁止使用。

6、使用后的产品按照医院规定或环保要求处理。

【特殊存储条件、方法】不超过30℃。

【运输条件和方法】常温运输。

【生产日期】见小包装袋。

【有效期限】24个月。